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Levothyrox: 9.000 signalements pour des effets indésirables, selon Agnès Buzyn

Le médicament a changé sa formule en mars dernier

Le médicament a changé sa formule en mars dernier - Damien Meyer/AFP

Depuis la nouvelle formule du médicament Levothyrox apparue en mars dernier, 9.000 signalements d'effets indésirables ont eu lieu sur 3 millions de personnes, a annoncé la ministre de la Santé.

La ministre de la Santé Agnès Buzyn a fait état de 9.000 signalements d'effets indésirables par les patients prenant du Levothyrox, un médicament pour la thyroïde, et a reconnu un problème d'information des malades. 

"Si l'on regarde les enquêtes de pharmacovigilance et ce qui remonte du terrain, nous sommes à 9.000 signalements sur les trois millions de personnes", qui prennent en France du Levothyrox, a-t-elle déclaré ce lundi sur RTL.

Les derniers chiffres de l'Agence du médicament (ANSM) évaluait à 5.000 le nombre de déclarations d'effets indésirables dus à la nouvelle formule du Levothyrox (crampes, maux de tête, vertiges, perte de cheveux...).

La nouvelle formule a été mise sur le marché fin mars. L'Agence du médicament l'avait réclamée au laboratoire dès 2012 afin, selon elle, de rendre le produit plus stable. 

"Il y a un problème d'information des malades"

"Il n'y a pas de fraude, il n'y a pas de complot, il n'y a pas d'erreur, il y a eu un problème d'information des malades, les patients ont été surpris par une formulation qui avait changé et qui pour certains donnait des effets secondaires", a annoncé la ministre de la Santé.

"Beaucoup de ses effets secondaires sont liés à des difficultés à redoser correctement le Levothyrox, mais ils s'estompent quand on arrive à bien doser le traitement", a expliqué la ministre.

Face aux critiques des patients qui accusent les autorités sanitaires d'"indifférence coupable", la ministre a indiqué qu'elle avait reçu vendredi les associations et l'actrice Annie Duperey, qui avait fortement critiqué la réaction du gouvernement. 

"J'ai trouvé le temps pour voir toutes les associations malgré la crise" provoquée par l'ouragan Irma, a expliqué Agnès Buzyn.

La France, premier pays où la nouvelle formule a été introduite

Vendredi, des patients de l'Association française des malades de la thyroïde (AFMT) avaient annoncé leur intention de porter plainte contre les autorités sanitaires et le laboratoire Merck Serono. Les conclusions de l'enquête de pharmacovigilance seront publiées en octobre.

"C'est une urgence sanitaire", assurent les patients mécontents de la nouvelle formule, qui rejettent les discours rassurants des autorités de santé et souhaitent que l'ancienne formule soit mise à disposition. Le ministère et le laboratoire ont exclu cette hypothèse.

La France est le premier pays où la nouvelle formule a été introduite, mais, selon Merck Serono, des procédures d'homologation sont en cours ailleurs.

S.Z avec AFP