Vaccin Pfizer: le régulateur européen entame l'évaluation de son autorisation pour les 12-15 ans

L'Agence européenne des Médicaments (EMA) a annoncé ce lundi avoir commencé l'évaluation de l'utilisation chez les 12-15 ans du vaccin Pfizer/BioNTech contre le Covid-19. La biotech allemande avait déposé une demande de son autorisation auprès des autorités européennes la semaine dernière.

L'Agence européenne des Médicaments (EMA) a annoncé lundi avoir entamé l'évaluation de l'utilisation chez les 12-15 ans du vaccin Pfizer/BioNTech contre le Covid-19, après des demandes d'autorisation déposées par les deux entreprises pour cette tranche d'âge dans l'UE et aux Etats-Unis.

"L'EMA communiquera les résultats de son évaluation, attendus en juin sauf si des informations complémentaires sont nécessaires", a déclaré l'agence, basée à Amsterdam, dans un communiqué.

La biotech allemande BioNTech qui a conçu le vaccin ARN messager avec le laboratoire Pfizer avait déposé vendredi une demande à l'Union européenne pour l'autorisation de son vaccin pour les 12-15 ans.

"100% d'efficacité", selon une étude clinique

Se basant sur une étude clinique montrant "100% d'efficacité" pour cette tranche d'âge, ils ont demandé, selon un communiqué, une "extension" de l'autorisation accordée jusqu'ici pour les personnes de plus de 16 ans. Un tel processus dure habituellement entre quatre et six semaines.

Les effets secondaires sont "généralement cohérents avec ceux observés" chez les personnes âgées de 16 à 25 ans, avaient indiqué Pfizer et BioNTech fin mars

H.G. avec AFP