Diane 35 : verdict de l'Agence européenne du médicament en mai

Au tour de l'Agence européenne du médicament de rendre son verdict sur l'antiacnéique Diane 35.

Alors que la France a décidé fin janvier de suspendre la vente de l'antiacnéique Diane 35, utilisé à tort comme contraceptif, l'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé vendredi qu'elle rendrait vers la mi-mai son verdict sur ce traitement controversé.

Le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'EMA "a entamé formellement la réévaluation en matière de sécurité" de Diane 35 des laboratoires allemands Bayer, et de ses génériques, à la demande des autorités françaises et devrait "adopter une recommandation lors des réunions du 13-16 mai".

Un réexamen "obligatoire"

L'EMA rappelle que son réexamen est un passage obligatoire après la suspension française et que son comité va "évaluer tous les éléments sur les bénéfices et risques de ces médicaments" pour donner une éventuelle nouvelle recommandation "dans l'intérêt de tous les patients de l'UE".

L'EMA avait également été saisie, en janvier, par les autorités françaises au sujet des pilules contraceptives de 3e et 4e génération dont la France voudrait restreindre l'usage, en raison là encore des risques accrus de thrombose qu'elles entraînent.