Dérivé du cannabis, le Sativex autorisé en France

Le Sativex, médicament dérivé du cannabis a obtenu jeudi son autorisation de mise sur le marché. Sa commercialisation arrivera plus tard.

L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’accorder au Sativex, traitement dérivé du cannabis, une autorisation de mise sur le marché, indique jeudi un communiqué du ministère de la Santé.

En vente dans plusieurs pays européens, dont l'Allemagne et le Royaume-Uni, le Sativex est notamment utilisé chez certains patients atteints de sclérose en plaques, pour soulager les contractures sévères (spasticité), résistantes aux autres traitements.

Un usage encadré

La ministre Marisol Touraine avait ouvert la possibilité de la commercialisation de médicaments dérivés du cannabis par un décret du 5 juin 2013. Le traitement devra être initié par un neurologue ou un rééducateur hospitalier, précise encore le communiqué.

L'autorisation de mise sur le marché "est une étape préalable à la commercialisation du produit, qui interviendra à l'initiative du laboratoire", précise le ministère, alors que ce spray buccal des laboratoires britanniques GW Pharmaceuticals devrait être commercialisé en France par le laboratoire Almirall.

Le dronabinol, exception qui confirmait la règle

Jusqu'ici, sauf à de très rares exceptions, l'utilisation du cannabis à des fins thérapeutiques reste interdit en France.

En France, depuis plusieurs années, un dérivé de cannabinoïde obtenu par synthèse, le dronabinol, peut être prescrit pour des douleurs chroniques dans le cadre d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU), une procédure spéciale réservée à des pathologies pour lesquelles il n'existe pas de traitement approprié. Seule une centaine de patients en auraient bénéficié.

David Namias