Covid-19: l'Agence européenne des médicaments lance son évaluation du vaccin Pfizer chez les 5-11 ans

Le 18/10/2021 à 17h04

La décision de l'EMA est attendue "dans les prochains mois, à moins que des informations supplémentaires ne soient nécessaires".

Trois jours après la transmission par les laboratoires Pfizer et BioNTech de résultats d'essais cliniques de leur vaccin contre le Covid-19 chez les 5-11 ans, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé lancer son évaluation en vue d'une éventuelle autorisation chez les enfants.

Dans un communiqué, l'EMA explique qu'elle va "passer en revue les données, y compris les résultats d'essais cliniques en cours sur les enfants de 5 à 11 ans, pour décider d'étendre ou non son utilisation".

Décision dans "les mois à venir"

Pour le moment, aucun sérum pour cette tranche d'âge n'a été autorisé en Europe. D'après l'EMA, sa décision devrait intervenir "dans les mois à venir, à moins que des informations supplémentaires ne soient nécessaires".

Ensuite, la décision d'autoriser le vaccin Pfizer/BioNTech incombera à la Commission européenne, qui pourra donner son feu vert pour l'ensemble des pays de l'Union européenne. Ces derniers décideront ensuite individuellement de l'autoriser ou non.

L'alliance germano-américaine a déjà demandé une homologation aux États-Unis après avoir annoncé fin septembre que le vaccin était bien toléré chez ces enfants et déclenchait une réponse immunitaire "robuste", "comparable" à celle observée chez les 16 à 25 ans. La FDA, l'autorité sanitaire américaine, devrait se prononcer avant l'EMA. Une première réunion est prévue fin octobre, puis début novembre.

Une autorisation "spéciale" décernée en Israël

En Israël, les enfants âgés de 5 à 11 ans risquant des complications graves liées au Covid-19 peuvent déjà être vaccinés depuis le 1er août avec Pfizer, en vertu d'une "autorisation spéciale".