Bientôt une pilule pour homme? Pourquoi le médicament ne devrait pas arriver de sitôt dans les pharmacies

La pilule contraceptive masculine pourrait bientôt arriver sur le marché mondial, alors qu'un médicament nommé YCT-529 attire l'attention. Si les premiers essais cliniques menés sur l'homme se sont avérés plus qu'encourageants, le parcours du médicament jusqu'aux mains des patients risque, lui, d'être encore long.

C'est une avancée prometteuse. Selon une étude publiée dans la revue Communications Medicine en juillet dernier, une pilule pour homme particulièrement efficace et en provenance des États-Unis pourrait, dans un avenir proche, être commercialisée. Son petit nom: YCT-529, une méthode bloquant la production de spermatozoïdes.

Si l'espoir de voir arriver un tel médicament sur le marché fait régulièrement du bruit, force est de constater que rien de concret n'est arrivé jusqu'à présent dans l'armoire à pharmacie des Français. Ce qui pourrait bientôt changer?

En effet cette fois-ci, les résultats de la phase 2 des tests cliniques, étape qui permet de confirmer des premiers résultats, sont très encourageants. Sur les 16 personnes ayant suivi le traitement quotidiennement, aucune d'entre elles n'a subit d'effets secondaires, alors qu'il s'agit du défaut régulier de ce type de contraception orale.

À cela s'ajoute une efficacité record du traitement atteignant les 99%, à partir des données récoltées lors d'essais sur des animaux. Totalement réversible, l'YCT-529 offrirait également un confort supplémentaire en rétablissant la fertilité de l'homme dans les 4 à 6 semaines après l'arrêt de la prise.

Mais si beaucoup y voient une alternative à la vasectomie, qui est elle plus "définitive", il semblerait cependant que l'arrivée sur le marché de cette pilule révolutionnaire prenne finalement plus de temps que prévu.

"On aura une pilule pour homme un jour ou l'autre"

Alors qu'une vingtaine de méthodes de contraception masculines sont en cours de développement dans le monde entier, une en particulier retient aujourd'hui l'attention de la communauté scientifique.

La pilule YCT-529 du laboratoire californien YourChoice Therapeutics, laboratoire crée en 2018 et spécialisé dans la mise au point de contraceptions non-hormonales, est source d'espoir.

Toutefois, dès le début de son développement, le traitement a souffert de la mauvaise presse des échecs précédents en la matière. Et pour cause, pendant près de 50 ans, la recherche médicale mondiale a totalement stagné sur le sujet.

Aucune pilule masculine "aboutie" n'a en effet été pour l'heure commercialisée, faute de résultats cliniques concluants: les effets secondaires paraissaient alors trop nombreux et dangereux.

Ce qui n'a pas empêché la pilule féminine, elle aussi très largement pointée du doigt pour ses conséquences sur la santé (prise de poids, douleurs, troubles de l'humeur, saignements, risques accrus de cancer du sein...), d'être vendue en France dans les années 1960. Le marché de la contraception a dès lors explosé, faisant porter exclusivement à la femme la charge d'un traitement quotidien.

"J'avais des aprioris. Et puis j'ai vu les résultats des toutes premières phases de tests. C'est très très intéressant ce qu'il est en train de se passer", confie Alexandra Alvergne, chercheuse à l'Institut des sciences de l'évolution de Montpellier (ISEM) et membre du CNRS.

Pour elle, il ne fait "aucun doute qu'une pilule sera bientôt" en officine dans l'Hexagone.

Selon YourChoice Therapeutics, sollicité par nos confrères du Parisien, l'YCT-529 devrait même trouver une place sur le marché américain d'ici 2029. "En France, et en Europe, le processus de mise en circulation d'un médicament comporte de nombreuses étapes, explique Alexandra Alvergne, on aura une pilule pour homme un jour ou l'autre puisque les chercheurs avancent très bien dessus, mais dans 10 ans. Sûrement pas avant."

Des essais aux pharmacies, un long processus

Avant toute commercialisation de l'YCT-529, YourChoice Therapeutics devra en effet d'abord montrer patte blanche auprès de la Food and Drug Administration (FDA); l'agence américaine en charge de la surveillance des produits alimentaires et des médicaments.

Ici, c'est à elle que revient en tout premier lieu le pouvoir d'autoriser, ou non, la mise sur le marché du contraceptif aux États-Unis. Après un examen des données et résultats fournis directement par le laboratoire au terme des différents tests cliniques, la FDA se positionnera. Cet examen s'effectuera dans un délai de 10 à 12 mois à compter du dépôt du dossier.

Quand les hommes prendront-ils la pilule contraceptive ?

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Pour arriver en France, l'YCT-529 devra être approuvée par l'European Medicines Agency (EMA) ainsi que par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Deux étapes supplémentaires obligatoires, en préambule de toute fabrication industrielle, qui durent entre 1 et 3 ans. Là, sont également analysées les conditions de remboursement du médicament au niveau national. Il faudra donc être d'autant plus patient pour voir la pilule YCT-529 en vente dans les pharmacies françaises.

"Pourtant, souligne Alexandra Alvergne, les hommes sont enfin prêts à gérer la prise quotidienne d'une pilule".

D'après la chercheuse, "plus de 75% des femmes se disent prêtes à un changement dans la répartition de la charge mentale" concernant les risques de grossesses. "Tout est question d'évolution culturelle et générationnelle. Et puis les hommes ont eux aussi envie de pouvoir contrôler leur reproduction, c'est une liberté fondamentale."

Camille Dubuffet