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Coeur artificiel Carmat: le 2e patient greffé est mort

Le deuxième patient qui avait reçu en août au CHU de Nantes un coeur artificiel Carmat est décédé samedi, après un problème lié au fonctionnement de cette prothèse, a annoncé lundi le groupe dans un communiqué. Cet homme de 69 ans avait été hospitalisé vendredi à Nantes en raison d'une "insuffisance circulatoire", selon le groupe.

"L'équipe médico-chirurgicale ayant constaté une dérive fonctionnelle de la prothèse, le patient a été mis sous assistance cardio-respiratoire en unité de soins intensifs", explique Carmat, qui ajoute qu'il avait été décidé samedi de lui implanter une nouvelle prothèse Carmat.

La prothèse doit être analysée

"L'opération a été menée à son terme et la circulation sanguine a été rétablie", poursuit le groupe. "Malgré les efforts réalisés, des complications poly-viscérales post-opératoires se sont installées, et le patient est décédé samedi 2 mai en fin d'après-midi". La société précise que des analyses sont en cours sur la prothèse pour identifier les causes possibles du décès.

"Nous nous associons à la douleur des proches du patient et souhaitons rendre hommage à ce dernier qui a vécu près de neuf mois avec sa prothèse cardiaque en menant une vie quasi normale auprès des siens", écrit dans le communiqué Marcello Conviti, directeur général de Carmat.

La confiance de Carmat en ses prothèses intacte

"Cet événement est à situer dans le contexte de la phase d'essai de faisabilité d'un dispositif extrêmement innovant pour des malades souffrant d'insuffisance cardiaque terminale. La société reste résolument confiante dans la capacité de la prothèse et renouvelle l'engagement total de ses équipes en ce sens", ajoute-t-il.

Claude Dany, 76 ans, le premier patient implanté à Paris en décembre 2013, avait succombé 74 jours après la pose de la prothèse. Le professeur nantais Daniel Duveau, qui avait opéré le deuxième patient à Nantes en août, avait assuré le mois dernier qu'il se portait "très bien".

Une première phase d'essais avant d'autres implantations

Un troisième patient a été implanté avec succès, le 8 avril à Paris, avec un coeur bio artificiel Carmat visant à remplacer de manière permanente un coeur défaillant. Cette phase d'essais cliniques prévoit d'équiper un total de quatre patients avec des coeurs Carmat et vise notamment à évaluer la survie à 30 jours de ces malades, tous en phase terminale en raison de leur maladie cardiaque.

Dans ses résultats annuels 2014 mis en ligne au début de l'année, la société Carmat indiquait que son objectif pour 2015 était de finaliser la première phase d'essais et d'entamer la deuxième qui prévoit d'implanter le coeur Carmat chez 20 à 25 patients en France et/ou à l'étranger.

Cette 2e phase portera également sur des critères qualitatifs, comme la qualité de vie et le confort des patients, avant une homologation et une commercialisation de l'appareil dans l'Union européenne.

D. N. avec AFP