Alcoolisme: l'Agence du médicament interdit d'utiliser le baclofène à très haute dose

L'Agence du médicament a alerté mardi sur les dangers du baclofène prescrit à haute dose.

L'Agence du médicament (ANSM) a annoncé mardi avoir divisé par trois la dose maximale de baclofène pouvant être administrée pour traiter l'alcoolisme, "compte tenu du risque accru d'hospitalisation et de décès" lié à l'utilisation à haute dose de ce médicament.

Le baclofène est commercialisé notamment par Novartis sous la marque Lioresal et par Zentiva, la branche médicaments génériques de Sanofi.

Pas plus de 80mg par jour

Ce relaxant musculaire était autorisé depuis 2014 pour traiter la dépendance à l'alcool à des doses pouvant aller jusqu'à 300 mg par jour, dans le cadre d'une recommandation temporaire d'utilisation (RTU).

L'ANSM abaisse cette dose maximale à 80 mg par jour, tout en soulignant que la réduction doit être "progressive", "du fait du risque de syndrome de sevrage", selon une lettre aux professionnels de santé mise en ligne mardi sur son site internet.

Plusieurs médecins spécialistes des addictions ont protesté contre cette décision, qui avait été transmise dès vendredi aux professionnels de santé.

Cette décision "sans concertation avec les spécialistes de terrain" n'est "pas adaptée" et entraîne des risques de rechute, ont-ils estimé, dans une tribune transmise à l'AFP.

Début juillet, l'ANSM a rendu publique une étude conduite par l'Assurance maladie (Cnamts), qui conclut que le baclofène utilisé à fortes doses (au-delà de 180 mg par jour) est associé à un risque de décès de plus du double par rapport à celui observé avec les autres médicaments sur le marché pour traiter l'alcoolisme, et à un risque d'hospitalisation accru de 50%.

C.Br. avec AFP