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AstraZeneca: l'Agence européenne du médicament reste "fermement convaincue" de l'efficacité du vaccin

Dans l'attente de son avis qui sera rendu jeudi, la directrice de l'Agence européenne du médicament a déclaré mardi que la "balance bénéfice/risque reste positive" concernant le vaccin AstraZeneca.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) reste "fermement convaincue" des bénéfices du vaccin AstraZeneca contre le Covid-19, a annoncé sa directrice mardi, après le signalement d'effets secondaires possibles mais sans lien avéré à ce stade.

"Nous sommes toujours fermement convaincus que les avantages du vaccin AstraZeneca dans la prévention du Covid-19, avec son risque associé d'hospitalisation et de décès, l'emportent sur le risque de ces effets secondaires", a déclaré la directrice exécutive de l'EMA Emer Cooke lors d'une visioconférence.

"Rien n'indique que la vaccination ait causé ces problèmes"

Une quinzaine de pays, dont l'Allemagne, la France et l'Italie, ont suspendu par précaution l'utilisation du vaccin AstraZeneca, après le signalement de problèmes sanguins détectés chez des personnes vaccinées, tels que des difficultés à coaguler ou la formation de caillots (thrombose).

"A l'heure actuelle, rien n'indique que la vaccination ait causé ces problèmes. Ils n'ont pas été mentionnés dans les essais cliniques et ils ne sont pas répertoriés comme effets secondaires connus ou attendus", a indiqué Emer Cooke, ajoutant que l'EMA prend la situation "très au sérieux".

Les essais cliniques ont montré "de très petits nombres de développements de caillots sanguins", a-t-elle précisé.

Un avis attendu jeudi

Le comité de sécurité de l'EMA, dont le siège se trouve à Amsterdam, se réunissait mardi pour évaluer de nouvelles informations et devrait arriver à une conclusion lors d'une réunion spéciale jeudi, a déclaré la directrice. 

"C'est donc un processus continu. Je ne suis pas ici pour vous donner la mise à jour d'un examen scientifique", a-t-elle prévenu.

Le Groupe consultatif d'experts de l'OMS sur la vaccination se réunit également mardi pour discuter du vaccin développé par le laboratoire suédo-britannique AstraZeneca et l'université d'Oxford.

H.G. avec AFP