Stérilet Mirena de Bayer: les effets indésirables sous-estimés?

Vertiges, états dépressifs, perte de cheveux, perforation de l'utérus... De plus en plus de plaintes se font entendre.

Les effets indésirables du stérilet Mirena sont-ils sous-estimés? De plus en plus de patientes mécontentes l'assurent et les autorités de santé se sont saisies du dossier, tout en rappelant l'utilité de ce dispositif de contraception très largement utilisé.

Vertiges, états dépressifs, baisse de la libido, perte de cheveux... Des patientes françaises ont créé un groupe Facebook et un forum ("Mirena action") pour dénoncer les effets indésirables dont elles disent avoir été victimes.

Stérilet hormonal

Les patientes mécontentes dénoncent un manque d'information de la part de leur gynécologue et assurent n'avoir pas été prises au sérieux lorsqu'elles se plaignaient d'effets indésirables.

Fabriqué par le laboratoire Bayer et commercialisé depuis près de 20 ans, Mirena est utilisé pour la contraception ou pour traiter des règles trop abondantes. Contrairement aux stérilets en cuivre classiques, c'est un stérilet hormonal. Placé dans l'utérus, il agit en libérant une hormone (le lévonorgestrel) pendant cinq ans.

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) "a pu constater ces derniers jours une augmentation des déclarations d'effets indésirables susceptibles d'être liés" au Mirena, a-t-elle indiqué vendredi dans un communiqué.

"De nouveaux effets indésirables"

"Les effets indésirables déclarés font l'objet pour la plupart d'une information dans la notice destinée aux patientes. L'ANSM est néanmoins attentive à cette augmentation des déclarations et à l'apparition de nouveaux signaux qui font actuellement l'objet d'investigations" au niveau européen.

Selon l'ANSM, "de nouveaux effets indésirables (anxiété, vertiges, fatigue, irritabilité...)", qui ne sont pas mentionnés dans la notice, "ont été rapportés au niveau européen". "Ces effets indésirables sont en cours d'évaluation par l'Agence européenne du médicament (EMA) et les résultats attendus à partir de juin".

L'ANSM insiste aussi sur la nécessité "de respecter les recommandations d'utilisation" (un examen de contrôle doit être réalisé 4 à 6 semaines après la pose du dispositif, puis tous les ans). Et rappelle que les effets indésirables peuvent être signalés par les patientes et les médecins sur internet.

Perforations de l'utérus

Dans son dernier rapport annuel, Bayer faisait état au 23 janvier de "procédures judiciaires intentées par environ 2.600 utilisatrices du Mirena aux Etats-Unis". Selon le laboratoire, ces plaignantes disent avoir été victimes de perforations de l'utérus, de grossesses extra-utérines ou d'hypertension intracrânienne.

"Mirena est très utilisé et les gynécologues sont nombreux à en avoir une expérience conséquente", a pour sa part relevé le Collège national des gynécologues et obstétriciens français (CNOGF), vendredi dans un communiqué.

"Les effets secondaires (...), bien que possibles et signalés dans la notice, ne sont pas fréquents. Ils peuvent cependant affecter ponctuellement certaines patientes. Il faut donc être à l'écoute et rester vigilants", a poursuivi l'instance représentative des gynécologues, en demandant que cette profession ne soit pas "dénigrée et accusée" systématiquement.

E. H. avec AFP