États-Unis: vers la commercialisation d'un "Viagra" pour femmes

Après deux refus, l'Agence américaine des médicaments a finalement voté en faveur de la commercialisation du Flibanserin, version féminine du Viagra.

Un premier "Viagra" féminin pourrait faire son entrée sur le marché américain pour les femmes non ménopausées souffrant d'un manque de désir sexuel, après une recommandation jeudi par un comité d'experts de l'Agence américaine des médicaments (FDA).

La FDA, qui a rejeté à deux reprises le Flibanserin en 2010 et 2013, n'est pas tenue de suivre les recommandations de ces experts mais les entérine le plus souvent. Les experts ont voté par 18 voix contre six en faveur de la commercialisation de ce médicament, déclenchant des applaudissements dans la salle de réunion, qui était publique.

Des risques secondaires

Mais ils ont demandé que ce feu vert soit donné seulement à condition que son fabricant, Sprout Pharmaceuticals, mette en place des procédures pour s'assurer que les utilisatrices soient pleinement conscientes de ses risques, comme la somnolence, les évanouissements et les chutes de tension artérielle.

Selon un des essais cliniques, les femmes sous Flibanserin ont indiqué avoir eu en moyenne 4,4 expériences sexuelles satisfaisantes en un mois, contre 3,7 dans le groupe sous placebo et 2,7 avant le début de l'étude.

Ces essais menés pendant 24 mois aux Etats-Unis et au Canada ont porté sur 1.323 femmes, la plupart mariées, d'un niveau élevé de formation et, hormis leur libido chancelante, en bonne santé.

"La FDA reconnaît depuis longtemps que des femmes avec une diminution du désir sexuel peuvent souffrir d'angoisse et bénéficieraient d'un traitement sûr et efficace", soulignait dans une note le directeur du comité consultatif de l'Agence. "Ce syndrome tombe clairement dans la catégorie des besoins médicaux non satisfaits", ajoutait-il.

Un effet modeste

Selon plusieurs études médicales, au moins 40% des femmes non ménopausées présenteraient à différents degrés une hypoactivité sexuelle, qui ne résulte d'aucun problème biologique, psychologique ou d'une interaction de médicaments.

Défendant les vertus du Flibanserin, Cindy Whitehead, PDG de Sprout Pharmaceuticals, a déclaré avant la réunion des experts que ce médicament "ne provoque pas une hypersexualité, les femmes ne deviennent pas instantanément dévorées de désir en le prenant". "Nous cherchons à restaurer une activité sexuelle normale et nous sommes persuadés que l'effet modeste du Flibanserin est significatif", ajoutait-elle.

Le Viagra commercialisé depuis 1998

Parmi les détracteurs, Cindy Pearson, responsable de l'association National Women's Health Network, a qualifié jeudi ces résultats de "légers" qui rendent incertaine l'efficacité clinique de ce traitement. Dans une intervention devant le comité, elle a jugé les données "préoccupantes quant à la sûreté de ce médicament" et de ses interactions avec notamment l'alcool. 

Le Flibanserin avait suscité une polémique, différents groupes féministes s'affrontant à coup de pétitions. L'une d'elles, lancée par le groupe Even the Score, accusait la FDA de sexisme en rejetant l'approbation à deux reprises du Flibanserin, rappelant que le Viagra est commercialisé depuis 1998 pour soigner les dysfonctionnements sexuels masculins.

Quant à l'éventualité d'une mise sur le marché français, il faudra patienter. Aucune information en ce sens n'est pour le moment connue.

la rédaction avec AFP