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Covid-19: feu vert de l'Europe à la mise sur le marché "conditionnelle" du Remdesivir

Le feu vert de la Commission européenne fait du remdesivir le "premier médicament autorisé au niveau de l'UE pour le traitement contre le Covid-19"

Le feu vert de la Commission européenne fait du remdesivir le "premier médicament autorisé au niveau de l'UE pour le traitement contre le Covid-19" - Ulrich Perrey © 2019 AFP

Le feu vert de la Commission européenne fait du remdesivir de la firme pharmaceutique Gilead, le "premier médicament autorisé au niveau de l'UE pour le traitement contre le Covid-19", selon Bruxelles.

Moins d'un mois après le dépôt de la demande, la commission européenne autorise la mise sur le marché "conditionnelle" du Remdesivir. Mis au point par la firme pharmaceutique américaine Gilead, à l'origine contre le virus de la fièvre Ebola, ce médicament a été reconnu comme ayant une certaine efficacité contre la Covid-19.

Le feu vert de la Commission intervient une semaine après la recommandation de l'Agence européenne des médicaments (EMA), contre 67 jours normalement, et l'aval des Etats membres. Il fait du Remdesivir le "premier médicament autorisé au niveau de l'UE pour le traitement contre le Covid-19", précise l'exécutif européen.

Pour les patients ayant besoin d'un supplément d'oxygène

La recommandation de l'EMA concerne le traitement de la Covid-19 chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, souffrant de pneumonie et ayant besoin d'un supplément d'oxygène, c'est-à-dire ceux "atteints d'une maladie grave". La mise sur le marché conditionnelle (CMA) est l'un des mécanismes réglementaires de l'UE visant à faciliter l'accès à des médicaments "qui répondent à un besoin médical non satisfait", notamment dans des "situations d'urgence en réponse à des menaces pour la santé publique telles que la pandémie actuelle".

Gilead fixe le prix du traitement par remdesivir à environ 2000 euros

Cette autorisation intervient quelques jours après l'annonce du prix du traitement dans les pays développés –2340 dollars (2085 euros) dans les pays développés (traitement de 5 jours avec 6 flacons) - par Daniel O’Day, le patron de Gilead, dans une lettre ouverte.

Initialement développé contre la fièvre hémorragique Ebola, cet antiviral est la première thérapie à avoir démontré une certaine efficacité chez les patients hospitalisés pour le Covid-19 dans un essai clinique de taille significative, même si l'effet est considéré comme modeste. Lors de sa recommandation la semaine passée, l'EMA a indiqué qu'une étude réalisée sur plus de 1000 patients hospitalisés atteints du Covid-19 a démontré que ceux traités par du Remdesivir se rétablissaient en moyenne quatre jours plus vite que les autres malades. Il n'a pas été prouvé que le Remdesivir permettait d'éviter les décès.

F.B avec AFP