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Sanofi: avis favorable de l'EMA pour son médicament ZALTRAP

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PARIS (Dow Jones)--PARIS (Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi (SAN.FR) et Regeneron Pharmaceuticals (REGN) ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait

PARIS (Dow Jones)--PARIS (Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi (SAN.FR) et Regeneron Pharmaceuticals (REGN) ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis favorable et recommandé l'autorisation de mise sur le marché de ZALTRAP (aflibercept), concentré pour solution pour perfusion, en association avec une chimiothérapie chez les patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie à base d'oxaliplatine.

PRINCIPAUX POINTS DU COMMUNIQUE:

- La Commission européenne doit ratifier l'avis favorable du CHMP pour autoriser une mise sur le marché dans les 27 États membres

- Une décision de la Commission européenne est attendue au premier trimestre de 2013

- ZALTRAP a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis en août 2012

- Des demandes d'autorisation de mise sur le marché de ZALTRAP sont actuellement étudiées par d'autres agences réglementaires dans le monde

-Dow Jones Newswires; +33 (0)1 40 17 17 75; djbourse.paris@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

November 16, 2012 08:42 ET (13:42 GMT)

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