BFM Patrimoine

NANOBIOTIX : RÉSULTATS ANNUELS 2013

BFM Patrimoine

Regulatory News: NANOBIOTIX (Paris:NANO) (Euronext: NANO – ISIN: FR0011341205 – Eligible PEA PME), société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche thérapeutique révol

Regulatory News:

NANOBIOTIX (Paris:NANO) (Euronext: NANO – ISIN: FR0011341205 – Eligible PEA PME), société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer, annonce aujourd'hui ses résultats annuels pour l'exercice 2013.

« Nous avons connu une année 2013 particulièrement riche en évènements, avec notamment des avancées cliniques déterminantes pour notre portefeuille de produits NanoXray. Les résultats présentés aujourd'hui sont en cohérence avec le plan de développement et les dépenses engagées ont permis de délivrer d'importants milestones, conformément aux engagements pris » a déclaré Laurent Lévy.

Compte de résultat

2013 (1) 2012 Total des produits de l'activité 1 595 466 970 608

Chiffre d'affaires

Autres produits de l'activité

Subventions

Crédit d'impôt recherche

  • Autres

184 938

1 410 528

80 973

1 324 517

5 038

74 153

896 455

176 875

718 660

920

Coût des ventes - - Frais de recherche et développement -6 025 677 -4 312 015 Frais généraux -3 151 249 -1 360 225 Charges liées aux paiements en actions -597 958 -451 196 Résultat opérationnel courant -8 179 418 -5 152 827 Résultat financier (*) 34 497 -99 180 Résultat courant avant impôt -8 144 920 -5 252 007 Charge d'impôt - -78 889 Résultat net -8 126 480 -5 330 896

* coût endettement financier net et autres produits et charges financières
(1) Les procédures d'audit sur les comptes individuels établis selon le référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union européenne ont été effectuées par les commissaires aux comptes, et leur rapport de certification sera émis après vérification du rapport de gestion

Activité et résultats

Le chiffre d'affaires de NANOBIOTIX correspond à la quote-part du paiement initial (upfront payment) perçu par la société dans le cadre du contrat de licence signé avec la société taïwanaise PharmaEngine en août 2012, accord portant sur le développement et la commercialisation de NBTXR3 dans la région Asie-Pacifique. Ce paiement initial s'élève à 810 640 €. Il est reconnu linéairement entre la date de signature du contrat et la date prévisionnelle de commercialisation sur la zone concernée.

Au cours de l'exercice 2013, clos au 31 décembre, la quote-part s'élève à 184 938€. Ce chiffre est conforme au plan de développement de la société dont la stratégie repose sur le développement de la technologie NanoXray et sur la commercialisation de son produit leader, NBTXR3.

Les produits de l'activité intègrent également les subventions et le Crédit d'impôt recherche, dont la hausse par rapport à 2012 reflète l'activité soutenue en R&D sur la période.

Les frais de R&D ont augmenté de 1,7 M€ à la suite du développement accéléré du portefeuille de produits, ce qui s'est notamment traduit par des avancées cliniques pour le premier produit, NBTXR3. Ce produit est actuellement testé dans le cadre d'un essai pilote, chez des patients atteints d'un Sarcome des Tissus Mous à un stade avancé, dont la phase d'enregistrement (Pivot) devrait être engagée dès la fin de l'exercice 2014 et qui, selon les résultats obtenus, pourrait conduire à demander un marquage CE dès 2016. Nanobiotix continue également le développement clinique du produit NBTXR3 dans le cadre de l'indication du cancer de la tête et du cou, et poursuit en parallèle ses travaux non-cliniques en vue de démarrer un nouvel essai chez des patients souffrant d'un cancer du foie, programme mené avec le soutien de Bpifrance dans le cadre du projet NICE.

Nanobiotix poursuit par ailleurs le développement préclinique de deux autres produits, basés sur la technologie NanoXray mais destinés à des modes d'administration différents : par voie intraveineuse (NBTX-IV) et par application directe sur le lit tumoral au moment de la chirurgie pour enlèvement de la tumeur (NBTX-TOPO).

L'évolution des Frais Généraux (+1,8 M€), conforme aux prévisions de la société, est principalement liée aux achats de services et de sous-traitance liés au développement de l'entreprise, ainsi qu'aux charges de personnel traduisant les nouveaux recrutements effectués en 2013 afin de renforcer les équipes opérationnelles.

Le résultat opérationnel courant ressort à - 8 179 418€ (ROC 2012 : - 5 152 827 €).

Le résultat financier ressort positif à 34 497€, après la prise en compte des intérêts perçus sur les dépôts bancaires à court terme et des charges générées par le retraitement des avances remboursables. La charge d'impôt est nulle et le résultat net, quant à lui, s'établit à - 8 126 480€.

Evénements survenus après la clôture

L'année 2014 est une année déterminante pour la société, notamment grâce à l'accélération du développement de son pipeline de produits NanoXray et à la poursuite de sa politique de partenariats à l'international. Nanobiotix a lancé, le 25 février 2014, une augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription avec un objectif de lever environ 24 M€ (parité de souscription : 3 actions nouvelles pour 14 actions existantes / prix de souscription : 10,60 euros par action). L'opération, réalisée le 20 mars 2014, a été un vif succès et a permis de lever 28,1 M€ après exercice intégral de la clause d'extension. Le règlement-livraison et l'admission aux négociations des nouvelles actions sont intervenus le 24 mars 2014.

Nanobiotix a réalisé des progrès significatifs en termes de développements cliniques ; les équipes de Nanobiotix sont mobilisées pour mener à bien son ambitieuse stratégie de développement, visant à révolutionner l'univers de la nanomédecine.

●●●

Prochaine communication financière : chiffre d'affaires du 1er trimestre 2014, le 15 mai 2014.

A propos de NANOBIOTIX www.nanobiotix.com/fr

Nanobiotix, spin-off de l'Université de Buffalo, SUNY, a été créée en 2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une approche révolutionnaire dans le traitement local du cancer. La société concentre son effort sur le développement de son portefeuille de produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode d'action physique des nanoparticules qui, sous l'action de la radiothérapie, permettent de maximiser l'absorption des rayons X à l'intérieur des cellules cancéreuses.

NBTXR3, le produit NanoXray en tête de développement, est actuellement testé au cours de deux études cliniques, l'une chez des patients atteints d'un sarcome des tissus mous et l'autre chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Dans les deux cas, il s'agit des tumeurs à un stade avancé. La Société, installée à Paris, a établi un partenariat avec PharmaEngine pour le développement clinique et la commercialisation de NBTXR3 en Asie-Pacifique.

Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La société est cotée sur le marché réglementé d'Euronext Paris (Code ISIN: FR0011341205, code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP).

Nanobiotix
Sarah Gaubert, +33 (0)1 40 26 07 55
Directrice de la Communication et des Affaires Publiques
contact@nanobiotix.com
ou
Communication Financière et Relations investisseurs
NewCap.
Louis-Victor Delouvrier / Emmanuel Huynh
+33 (0)1 44 71 98 53
nano@newcap.fr
ou
Relations presse
France - NewCap
Annie-Florence Loyer/ Nadège Le Lezec
+33 (0)6 88 20 35 59
afloyer@newcap.fr / nlelezec@newcap.fr
ou
Hors de France - Instinctif Partners - College Hill
Melanie Toyne Sewell / Donia Al Saffar/Katherine Lynch
+44 (0) 207 457 2020
nanobiotix@instinctif.com

Business Wire