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MDxHealth reçoit la certification ISO 9001:2008 pour son laboratoire commercial CLIA basé aux Etats-Unis

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IRVINE, CA, et LIEGE, BELGIQUE - 8:00 AM, le 2 avril 2013 - MDxHealth SA (NYSE Euronext: MDXH), un leader du diagnostic moléculaire qui développe et commercialise des tests épigénétiques pour soutenir le traitement du cancer, a annoncé ce jour

IRVINE, CA, et LIEGE, BELGIQUE - 8:00 AM, le 2 avril 2013 - MDxHealth SA (NYSE Euronext: MDXH), un leader du diagnostic moléculaire qui développe et commercialise des tests épigénétiques pour soutenir le traitement du cancer, a annoncé ce jour que son laboratoire basé à Irvine en Californie avait reçu le certificat de conformité ISO 9001:2008 de la part de DEKRA Certification, Inc. (Chalfont, Pennsylvanie). Ce laboratoire est déjà certifié CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) et accrédité par le Collègue des Pathologistes Américains (CAP).

La norme ISO, internationalement reconnue, confirme que le système de management de la qualité mis en place par MDxHealth répond favorablement aux besoins des clients, aux exigences réglementaires en matière de recherche, de conception des produits, de développement de tests, de services de diagnostic moléculaire clinique et d'analyse d'études pharmaco cliniques.

«La certification ISO 9001:2008 pour notre système de gestion de la qualité, ajoutée à notre certification CLIA et à notre accréditation CAP, témoignent de l'engagement de MDxHealth à respecter les plus hauts standards de qualité dans le développement des tests et l'analyse des diagnostics cliniques», a déclaré le Dr Jan Groen, Directeur Général de MDxHealth. "Vu que les tests de diagnostic compagnon jouent un rôle de plus en plus important dans le développement et la validation de nouvelles thérapies contre le cancer, les compagnies pharmaceutiques reconnaissent l'importance du contrôle de la qualité, y compris aux premiers stades de la recherche et du développement. La certification ISO de notre filiale d'Irvine renforce davantage encore notre position comme un partenaire global dans le développement de tests PharmacoMDx ».

A propos de MDxHealth®

MDxHealth est une société de diagnostic moléculaire qui développe et commercialise des tests épigénétiques pour l'évaluation du cancer et le traitement personnalisé des patients. Son premier produit commercial, le test pour le cancer de la prostate ConfirmMDxTM for Prostate Cancer, a été conçu pour aider à distinguer les patients qui ont une vraie biopsie négative de ceux qui peuvent avoir un cancer occulte. MDxHealth permet de répondre à un important et croissant besoin médical non satisfait à savoir : un meilleur diagnostic du cancer et un meilleur traitement des informations. La société possède une plateforme exclusive et un solide pipeline de produits épigénétiques axés sur le développement de produits pour les cancers du cerveau et du poumon. La société est basée à Irvine, en Californie, avec un siège européen à Liège en Belgique. Pour plus d'informations, visitez le site web : www.mdxhealth.com

Contacts

Dr Jan Groen
Mike Sinclair
Seth Lewis
President and CEO

MDxHealth
Halsin Partners
The Trout Group
US: +1 949 812 6979
UK: +44 20 7318 2955 
US: +1 646 378 2952
BE: +32 4 364 20 70
Cell: +44 7968 022075

info@mdxhealth.com
msinclair@halsin.com
slewis@troutgroup.com

Informations importantes concernant les informations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des informations prévisionnelles et des estimations relatives aux performances futures prévues de MDxHealth et du marché sur lequel la société est active. Lesdites déclarations et estimations se basent sur différentes suppositions et appréciations de risques connus et inconnus, d'incertitudes et d'autres facteurs, qui semblaient raisonnables lorsqu'elles ont été réalisées, mais qui pourront s'avérer correctes ou non. Les événements réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs au-delà du contrôle de la société, et peuvent s'avérer être substantiellement différents. MDxHealth réfute expressément toute obligation de mise à jour des informations prévisionnelles de ce rapport intermédiaire et ce, dans le but de refléter tout changement par rapport à ses attentes, tout changement des événements, des conditions ou des circonstances sur lesquels un tel rapport est basé à moins que ce soit requis par la loi ou un règlement. Ce communiqué de presse ne constitue pas une offre ou une invitation de vente ou d'achat de titres ou d'actifs de MDxHealth dans quelque juridiction que ce soit. Aucun titre de MDxHealth ne peut être offert ou vendu aux États-Unis sans inscription préalable et ce en vertu du US Securities Act de 1933, tel que modifié, ou dans le respect d'une dispense, et en conformité avec toutes les lois applicables aux valeurs mobilières aux Etats-Unis.

REMARQUE: Le logo de MDxHealth, MDxHealth, ConfirmMDx et PredictMDx sont des marques commerciales ou des marques déposées de MDxHealth SA. Toutes les autres marques et marques de service sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.

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Information réglementaire

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[HUG#1689210]

2013 04 02 PRISO certification FR.pdf

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