Le fascicule de référence pour sites de Theorem Clinical Research intitulé « Little Advisor » concernant les essais de dispositifs médicaux est désormais disponible en français et en allemand

L'expert en dispositifs médicaux Theorem Clinical Research a publié à nouveau son fascicule « Little Advisor » en français et en allemand. Il s'agit d'un fascicule de référence et facile à lire destiné aux sites sur les normes de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) concernant les essais de dispositifs médicaux. Il aborde les qualifications, l'exigence des comités réglementaires/éthiques, le processus de consentement éclairé, la conformité aux plans d'investigation clinique, les ressources, la formation, la responsabilité en matière de dispositifs, la documentation et les rapports de sécurité pour les sites de recherche clinique.

Theorem, un organisme de recherche sous contrat (CRO) à services complets dans le domaine de la recherche et du développement cliniques de base, s'est forgé une réputation de longue date dans les essais de dispositifs et essais combinés comprenant les dispositifs externes, implantables et actifs-implantables. Cette renommée est le fruit de nombreuses années d'expérience focalisée dans le domaine de la gestion d'études complexes pour toutes les classes de dispositifs médicaux.

Le fascicule de Theorem a été rédigé par les experts en dispositifs médicaux Judith Köhnen, directrice senior de projet de développement de dispositifs médicaux, et le Dr Lee Spurgin, vice-président senior et directeur général du développement de dispositifs médicaux et d'outils de diagnostic.

Le fascicule « Little Advisor » présente en particulier la norme ISO 14155:2011. Il est disponible à l'achat en ligne en français et en allemand.

L'ISO est un organisme international de production de normes composé de membres qui font autorité en matière de normes.

À propos de Theorem Clinical Research

Theorem Clinical Research Inc., prestataire majeur de services complets de recherche clinique et de développement, est une société de taille moyenne qui dispose de bureaux dans plus de 30 pays, et d'une clientèle composée de certaines des plus grandes entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux au monde. Leader en dispositifs médicaux et combinant des essais par procédés médicamenteux à une capacité significative en matière de produits pharmaceutiques et biologiques, Theorem jouit d'une profonde expertise dans une large gamme de domaines thérapeutiques sur toutes les phases du développement. Certains des meilleurs scientifiques de l'industrie, et certaines des capacités d'analyse clinique les plus avancées, contribuent à garantir le bon déroulement et la réussite des essais. Si vous recherchez un partenaire mondial de recherche présentant une taille adéquate et offrant un service intégral, n'hésitez plus. CHOISISSEZ THEOREM.

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Theorem Clinical Research
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