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La collaboration entre TxCell et Ferring pour le premier produit candidat Ovasave®, va bénéficier de l’expertise renforcée de Trizell

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Regulatory News: TxCell SA (Paris:TXCL) (FR0010127662 – TXCL), société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes et économiquement compétitives, utilisan

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TxCell SA (Paris:TXCL) (FR0010127662 – TXCL), société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes et économiquement compétitives, utilisant des cellules T régulatrices spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, annonce aujourd’hui le renforcement du développement de son premier produit candidat Ovasave® pour le traitement des Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin (MICI), dont la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. Le contrat de collaboration, d’option, de développement et de licence entre TxCell et Ferring International Center SA (Ferring), a en effet, été transféré à Trizell Holding SA (Trizell), un membre affilié à la Fondation du Dr Frederik Paulsen.

Trizell a été établie par la Fondation du Dr Frederik Paulsen (la Fondation) pour assurer un support spécifique et apporter une expertise scientifique et en développement, dédiés aux thérapies avancées comme les thérapies cellulaires et les thérapies géniques. Cette nouvelle classe de thérapies biologiques très prometteuses inclut Ovasave®, le produit de TxCell.

Ferring, une société affiliée de la Fondation, a signé avec TxCell, un accord exclusif et mondial en décembre 2013, pour s’assurer la possibilité de devenir l’entité commerciale pour le produit Ovasave® pour le traitement des MICI, dont la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. Ferring et ses filiales ont une présence opérationnelle dans plus de 55 pays et ont établi une franchise internationale dans le domaine des MICI. Cet accord a une valeur potentielle estimée à 76 millions d'euros plus royalties, soumis à franchissement d‘étapes, et reste inchangé suite à son transfert à Trizell.

« Les produits à la pointe de l'innovation, comme la médecine personnalisée de TxCell, requièrent des équipes de développement expertes et dédiées. Le premier candidat médicament de TxCell, Ovasave®, pour le traitement de la maladie de Crohn sévère et réfractaire, bénéficiera ainsi grandement de l'attention et de l’expertise supplémentaires apportées par Trizell, » commente Damian Marron, Directeur général de TxCell. « C’est un exemple clair de l'engagement et du soutien recherchés par TxCell lors de la signature de notre partenariat avec Ferring pour Ovasave®. On compte actuellement plus de 100 000 patients souffrant d’une maladie de Crohn réfractaire, en Europe et aux Etats-Unis par an, et pour lesquels il n'existe pas de traitement thérapeutique à ce jour1. Ces patients pourraient ainsi fortement bénéficier d’Ovasave®. »

« Ce transfert à la société spécialisée de la Fondation renforce notre engagement croissant pour le développement de nouveaux produits comme Ovasave®, qui amènent des découvertes potentielles pour le traitement de maladies à forts besoins médicaux non satisfaits. Par conséquent, nous continuerons à suivre de très près sa progression et son développement car il est prévu que Ferring soit l’entité commerciale finale, » commente M. Michel Pettigrew, Directeur de l’exploitation et Président du Conseil Exécutif de Ferring.

A propos de TxCell

TxCell développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes et économiquement compétitives, pour le traitement des maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques et sévères présentant un fort besoin médical non satisfait. TxCell a créé ASTrIA, une plateforme technologique unique et propriétaire, basée sur les propriétés des lymphocytes T régulateurs spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) autologues. La société a débuté un essai clinique de phase IIb avec son premier candidat médicament Ovasave®, dans la maladie de Crohn réfractaire. Ceci fait suite à une première étude clinique de phase I/IIa dans la même population de patients, qui a montré une efficacité clinique positive et une bonne tolérance. TxCell a signé un partenariat stratégique pour Ovasave® avec la société suisse Ferring International Center SA, une société affiliée de la Fondation du Dr Frederik Paulsen, en décembre 2013. Ce dernier a été transféré à une seconde société affiliée de la Fondation, Trizell SA, pour la suite du développement. Le second produit candidat de TxCell, Col-Treg, est développé pour le traitement de l’uvéite auto-immune une maladie rare de l’œil. Une étude clinique de « preuve de principe », contrôlée par un bras placebo, avec différentes doses de Col-Treg, devrait démarrer au cours du premier semestre de 2015. Cotée sur Euronext-Paris, TxCell, spin-off de l'Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale), est basée dans le parc technologique de Sophia-Antipolis à Nice. La société compte 55 employés répartis entre son siège social et son site de production à Besançon. Pour plus d’informations : www.txcell.com

Les actions TxCell sont cotées sur le marché Euronext Paris et éligibles au PEA-PME :
Code ISIN : FR0010127662
Mnémo : TXCL

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans lesdites déclarations prospectives.

1 Selon PharMetrics Analysis, Septembre 2008

TxCell
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