BFM Patrimoine

Diaxonhit : Résultats de l’exercice 2012

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Faits marquants Exonhit 2012 Recrutement terminé dans les études cliniques sur AclarusDx™ Deux nouvelles collaborations dans le cadre de consortiums pour développer des diagnostics compagnons dans

Faits marquants Exonhit 2012

  • Recrutement terminé dans les études cliniques sur AclarusDx™
  • Deux nouvelles collaborations dans le cadre de consortiums pour développer des diagnostics compagnons dans le cancer du sein et les cancers chimio et radio-résistants
  • Lancement du programme Dx15 dans le cancer de la thyroïde

Naissance de Diaxonhit

  • Acquisition par Exonhit d'InGen BioSciences pour créer un nouvel acteur intégré du diagnostic in-vitro (DIV) sous le nom de Diaxonhit
  • Chiffre d'affaires 2012 pro-forma de 28,6 M€

Principaux éléments financiers 2012

  • Nouveau périmètre de consolidation lié à l'acquisition d'InGen BioSciences
  • Réduction des pertes
  • Augmentations de capital en numéraire pour un montant de 6,5 M€
  • Près de 10 millions d'euros de trésorerie au 31 décembre 2012

Perspectives 2013

  • Intégration d'InGen BioSciences
  • Poursuite des développements de produits propriétaires
  • Extension du portefeuille de produits commercialisés
  • Maintien de la stratégie de croissance externe

Regulatory News:

Le Directoire de Diaxonhit (Paris:ALEHT) (NYSE Alternext : ALEHT), groupe français leader sur le marché du diagnostic in vitro de spécialités, qui s'est réuni le 25 mars 2013, a arrêté les comptes annuels consolidés au 31 décembre 2012. Ces comptes ont été vérifiés par le Conseil de Surveillance 1.

Commentant ces résultats, le Dr Loïc Maurel, Président du Directoire de Diaxonhit, a déclaré: « L'année 2012 marque un changement de dimension pour Diaxonhit. L'acquisition d'InGen BioSciences, réalisée avec le soutien de nos actionnaires, permet de constituer un Groupe intégré dans le domaine du diagnostic. Plus qu'une simple addition, le rapprochement des deux sociétés apporte au Groupe le puissant levier de développement nécessaire pour en permettre une croissance ambitieuse au cours des prochaines années. Nous sommes enthousiastes de ces nouvelles perspectives qui s'offrent à Diaxonhit avec, à terme, l'objectif de devenir une société de biotechnologie rentable. »

CHIFFRES-CLÉS CONSOLIDES

2012

(en M€)

2011

(en M€)

Total des produits 5,4 5,0 Dépenses de R&D 7,0 7,7 Autres charges d'exploitation 4,4 5,4 Total charges opérationnelles 11,4 13,1 Résultat opérationnel (6,5) (8,1) Résultat net (5,8) (7,1) Consommation de trésorerie par les opérations* (4,4) (6,0) Niveau de trésorerie au 31 décembre 9,8 12,9

*crédit d'impôt recherche inclus

PRINCIPAUX ÉLÉMENTS FINANCIERS

Nouveau périmètre de consolidation

Le 14 décembre 2012, après approbation par les actionnaires d'Exonhit réunis en Assemblée Générale, le Groupe Diaxonhit a été constitué par rapprochement des sociétés Exonhit et Ingen BioSciences ("IBS"). Les comptes consolidés de Diaxonhit au 31 décembre 2012 ont donc été établis sur la base de ce nouveau périmètre.

En termes de bilan, IBS est intégrée au périmètre de Diaxonhit en date du 14 décembre 2012. L'acquisition a généré la comptabilisation d'un écart d'acquisition de 16,9 M€, représentant la différence entre la valeur d'acquisition, dont le montant est en ligne avec les pratiques du marché, et la valeur comptable des actifs et passifs de la société acquise à la date d'acquisition. Cet écart d'acquisition établi sur une base provisoire en 2012, pourrait être réduit en 2013 après analyses complémentaires standards en vue d'apprécier de façon définitive la valeur des actifs et passifs identifiés de l'entreprise acquise. Cet écart d'acquisition est amorti de façon linéaire sur une durée de 10 ans.

Pour le compte de résultat, les produits et les charges encourus par IBS entre le 15 et le 31 décembre 2012 se cumulent aux produits et charges comptabilisés par Diaxonhit sur l'ensemble de l'année 2012. L'amortissement de l'écart d'acquisition pour la période du 15 au 31 décembre 2012 vient également s'ajouter aux charges de l'exercice.

Réduction des pertes

Diaxonhit a enregistré sur l'exercice un chiffre d'affaires de 5,4 M€, dont 4,4 M€ correspondent essentiellement à des produits de R&D reçus dans le cadre du partenariat avec Allergan, et 0,7 M€ aux activités commerciales d'IBS entre le 15 et le 31 décembre 2012.

Les charges opérationnelles ont été réduites de 1,7 M€ (-13%) à 11,4 M€, principalement en raison:

  • de la diminution des dépenses de R&D à la suite de la fermeture en 2011 des laboratoires de la filiale américaine de Diaxonhit, et
  • de la baisse des frais marketing et commerciaux liés à la fin des investissements en communication autour d'AclarusDx™ qui avaient été réalisés en 2011.

La perte opérationnelle est ainsi réduite à 6,5 M€ pour 2012 contre 8,1 M€ en 2011.

Compte tenu du résultat financier de -0,2 M€ et d'un crédit d'impôt recherche de 0,9 M€, le résultat net se traduit par une perte de 5,8 M€ pour l'exercice 2012, en diminution de 18% par rapport à la perte de 7,1 M€ constatée en 2011.

Un chiffre d'affaires pro forma 2012 de 28,6 M€

Si l'acquisition d'IBS avait été réalisée au 1er janvier 2012, Diaxonhit aurait affiché un chiffre d'affaires de 28,6 M€ sur l'exercice 2012.

Sur ce même exercice, Exonhit seule aurait affiché une perte nette de 5,7 M€ et IBS un gain net de 1,1 M€. Compte tenu de l'amortissement de l'écart d'acquisition qui se serait élevé à 1,7 M€ sur toute l'année 2012, la perte nette pro forma du Groupe se serait établie à 6,3 M€ pour l'exercice 2012.

6,5 M€ levés en 2012

Au cours de l'année 2012, Diaxonhit a réalisé 3 augmentations de capital en numéraire pour un montant de total de 6,5 M€ :

  • une augmentation de capital réservée d'un montant d'environ 0,5 M€, après exercice de l'option de sur-allocation, auprès de différents investisseurs dans le cadre de la Loi TEPA, et
  • deux augmentations de capital d'un montant de 4,3 M€ et de 1,7 M€ par voie de placement privé, effectuées plus particulièrement pour financer partiellement la part en numéraire du prix d'acquisition d'IBS.

Compte tenu des autres augmentations de capital réalisées pendant l'exercice, en particulier celle correspondant à l'échange d'actions dans le cadre de l'acquisition d'IBS, 21 257 468 actions nouvelles ont été émises, portant le nombre d'actions en circulation à 55 376 765 actions au 31 décembre 2012.

Près de 10 M€ de trésorerie au 31 décembre 2012, post acquisition d'IBS

En début d'exercice, Diaxonhit disposait d'une trésorerie de 12,9 M€. A la suite d'une réduction de la consommation de trésorerie opérationnelle (à 4,4 M€ sur l'exercice), des fonds reçus sous forme de subventions ou dans le cadre d'augmentations de capital, du montant de 8 M€ payé en numéraire pour l'acquisition d'IBS, et de la trésorerie d'IBS entrée dans le périmètre comptable le 14 décembre 2012 pour un total de 5,6 M€, la trésorerie du Groupe au 31 décembre 2012 s'élève à 9,8 M€.

Par ailleurs, le 14 décembre 2012, l'Assemblée Générale des actionnaires de Diaxonhit a approuvé la mise en place d'un programme de financement de type « PACEO2 » auprès de la Société Générale pour un montant d'environ 6,5 M€. Une première tranche a été tirée au cours du mois de janvier 2013 pour un montant net de 0,4 M€.

L'addition de ce programme aux ressources propre de Diaxonhit lui assure environ 24 mois de trésorerie sur la base de la consommation actuelle de trésorerie.

ACTIVITES OPERATIONNELLES

Commercialisation : Diaxonhit, leader français du HLA

Depuis son rapprochement avec la société IBS, Diaxonhit a étendu son périmètre d'activité à la commercialisation de diagnostics in vitro de spécialités et d'automates de pointe.

L'offre produits du groupe couvre désormais les domaines de la transplantation, des maladies infectieuses et de l'auto-immunité, de produits de contrôle de qualité et de tests rapides, parmi lesquels Tétanos Quick Stick®, son produit propriétaire, utilisé en service d'urgence pour l'évaluation de la protection immunitaire des patients contre le tétanos.

Dans le domaine de la transplantation, Diaxonhit est notamment le leader en France de la commercialisation des tests du HLA (Human Leucocyte Antigen) qui permettent d'évaluer la compatibilité entre donneurs et receveurs dans le cadre de greffes d'organes et de moelle. Ces tests de diagnostics sont distribués en exclusivité pour One Lambda, leader mondial du HLA et filiale du groupe américain Thermo-Fischer Scientific, dont Diaxonhit est aujourd'hui le premier distributeur en termes de chiffre d'affaires hors Etats-Unis.

R&D : des moyens renforcés

L'acquisition d'IBS permet aussi à Diaxonhit de renforcer son activité en recherche et développement avec un accroissement de son expertise et de son savoir-faire. Cette activité se caractérise par des développements en propre dans le domaine des maladies neurodégénératives, des cancers et des maladies infectieuses, et au travers de consortiums et d'accords de collaboration avec des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et des instituts de recherche.

Le portefeuille de produits développés en propre par Diaxonhit inclut les trois tests de diagnostic suivants :

  • AclarusDx™, un test sanguin pour la maladie d'Alzheimer qui est actuellement en cours d'introduction dans des centres mémoire français dans le cadre d'une étude clinique observationnelle en vie réelle dont l'objectif est d'en finaliser le positionnement dans le processus actuel de diagnostic. Le recrutement est terminé et les premiers résultats de l'étude devraient être disponibles vers la fin de l'année 2013. Une étude pilote du test est également en cours aux Etats-Unis pour en évaluer le potentiel sur ce marché.
  • Dx15, un test tissulaire pour le cancer de la thyroïde, dont l'objectif est de permettre d'identifier à partir d'un échantillon prélevé par cytoponction à l'aiguille fine, le caractère bénin ou malin d'un nodule thyroïdien lorsque son analyse cytologique s'est avérée indéterminée. Après avoir validé auprès des experts le besoin clinique et le positionnement du test, une étude pilote de faisabilité a été conclue avec succès. L'étude d'identification de la signature est actuellement en cours de démarrage.
  • Inoplex™, un test pour la détection sérologique des infections à staphylocoques chez des porteurs de prothèse de hanche ou de genou. La 1ère génération de ce test a déjà obtenu le marquage CE. Une deuxième génération, incluant une couverture plus large des bactéries impliquées dans ces infections, est en cours de développement dans le cadre d'une étude clinique de validation.

Par ailleurs, Diaxonhit a été sélectionné pour participer en 2012 à deux projets collaboratifs pour développer des diagnostics compagnons dans le cancer :

  • RESPONSIFY, un consortium qui rassemble 12 partenaires dont le but est d'identifier des biomarqueurs de réponse aux traitements anti-HER2 (Herceptine) et anti-angiogénique (Avastin), deux agents chimiothérapeutiques fréquemment utilisés pour traiter les femmes atteintes de cancer du sein, puis de transformer ces biomarqueurs en tests de diagnostic in vitro pour une utilisation en pratique clinique courante. La société a obtenu dans ce cadre une subvention de 418 K€ de la Commission Européenne ;
  • TEDAC, un consortium qui rassemble autour d'Erytech Pharma et de Diaxonhit, l'AP-HP (Service d'Anatomie Pathologique, Hôpital Beaujon), l'Inserm, et l'Université Paris-Diderot. Il a pour but de mettre au point des thérapies innovantes pour traiter des cancers radio- ou chimio-résistants, et de développer des outils permettant une prise en charge personnalisée des patients. Diaxonhit a obtenu une aide financière totale de 2,9 M€ répartie sur plusieurs années dans le cadre de ce projet labellisé par le Pôle de Compétitivité LyonBiopôle.

PERSPECTIVES

Intégration d'IBS: mise en place d'un puissant levier de développement

Au cours du premier semestre 2013, Diaxonhit devrait finaliser l'intégration d'IBS. Au delà d'une réduction de charges attendue à travers le regroupement des activités de R&D et la mise en commun de moyens généraux, cette intégration va constituer un puissant levier commercial. La taille actuelle du Groupe est un facteur clé renforçant sa crédibilité auprès de partenaires pour conclure de nouveaux contrats de distribution ou de nouveaux accords de licence.

Une ambition : la construction d'un leader européen du diagnostic in vitro

La stratégie de développement de Diaxonhit dont un des objectifs est de permettre la mutation du Groupe en une société de biotechnologie rentable, s'articule autour de deux axes.

D'une part, le Groupe compte poursuivre la mise en œuvre de sa croissance organique portée par les avancées des développements de ses produits propriétaires dont elle assurera elle-même la commercialisation, et la signature de nouveaux partenariats pour la commercialisation de produits de diagnostic in vitro innovants. L'attribution en février dernier par l'Etablissement Français du Sang de quatre appels d'offre publiques nationaux à sa filiale de commercialisation InGen s'inscrit en ce sens.

En parallèle, le Groupe entend profiter du mouvement de consolidation en cours dans le secteur du diagnostic in vitro, pour accélérer son développement par croissance externe.

____________________

(1) Les procédures d'audit sur les comptes consolidés ont été effectuées par les commissaires aux comptes, et leur rapport de certification sera émis après vérification du rapport de gestion.

(2) Programme d'Augmentations de Capital par Exercice d'Options

L'équipe dirigeante de Diaxonhit organise une réunion pour les investisseurs institutionnels, les analystes et les journalistes, ce mardi 26 mars à 8h30, heure de Paris.

Calendrier financier 2012

Assemblée générale annuelle : 20 juin 2012

A propos de Diaxonhit

Diaxonhit (NYSE Alternext, FR0004054427, ALEHT) est un acteur intégré français, leader dans le domaine du diagnostic in vitro, intervenant de la recherche à la commercialisation de produits diagnostiques de spécialité.

Avec ses nombreux partenariats et sa forte présence hospitalière, Diaxonhit dispose d'un réseau de distribution étendu. A travers sa filiale InGen, il commercialise et assure le service après-vente, principalement sous contrats d'exclusivité, de kits de diagnostic in vitro et d'automates de pointe, essentiellement dans les domaines de la transplantation, des maladies infectieuses et de l'auto-immunité, de produits de contrôle de qualité et de tests rapides, parmi lesquels Tétanos Quick Stick®, son produit propriétaire.

Le groupe possède également un portefeuille diversifié de produits en développement, incluant à la fois des diagnostics innovants moléculaires et non-moléculaires, répartis sur trois grands domaines de spécialités : l'immuno-infectieux, la maladie d'Alzheimer et le cancer.

Diaxonhit est basé à Paris et en région parisienne. Le Groupe est coté sur le marché NYSE Alternext à Paris et fait partie de l'indice NYSE Alternext OSEO Innovation.

Pour toute information complémentaire, visitez le site: http://www.diaxonhit.com.

Avertissement

Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la Direction de la Société. Elles incorporent des risques et des incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par des différences significatives au titre des résultats, de la rentabilité et des événements prévus.

En outre, Diaxonhit, ses actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des, et ne font aucune déclaration ou garantie sur, les informations statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources tierces ou de publications de l'industrie; ces données statistiques et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce communiqué qu'à des fins d'information.

Enfin, le présent communiqué peut être rédigé en langue français et en langue anglaise. En cas de différences entre les deux textes, la version française prévaudra.

DIAXONHIT S.A.

COMPTE DE RESULTAT CONSOLIDE
(montants en milliers d'euro sauf nombre d'actions et données par action)

Exercice clos le 31 décembre 2012

Exercice clos le 31 décembre 2011 Ventes de produits de Diagnostic In Vitro 691 - Produits de recherche et développement 4 375 4 978 Autres produits 16 11 Subventions de Recherche et Développement 305 4 Total des produits 5 387 4 993 Cout d'achat des marchandises (449) - Dépenses de recherche et développement (6 983) (7 717) Frais marketing et commerciaux (898) (1 508) Frais généraux et administratifs (3 531) (3 863) Total dépenses opérationnelles (11 412) (13 088) Résultat opérationnel (6 474) (8 095) Charges financières (48) (1 365) Produits financiers 64 1 522 Gain (perte) de change - net (184) 227 Résultat Financier (168) 384 Charges exceptionnelles - (491) Produits exceptionnels - - Résultat (perte) avant impôts (6 643) (8 202) Produits (charges) d'impôts 943 1 103 Dotation aux amortissements des écarts d'acquisition (71) - Résultat net (perte) (5 770) (7 099) Nombre moyen pondéré d'actions en circulation 35 941 997 33 670 511 Résultat net de base par action (0,16) (0,21) Résultat net par action (dilué) (0,16) (0,21)

DIAXONHIT S.A.

BILAN CONSOLIDE (en milliers d'euro) ACTIF 31 décembre 2012 31 décembre 2011 Ecart d'acquisition, net 16 850 - Immobilisations incorporelles, nettes 599 6 Immobilisations corporelles, nettes 1 223 655 Autres actifs à long terme 440 379 Total des actifs à long terme 19 112 1 040 Créances clients 4 108 1 031 Autres actifs à court terme 5 472 2 607 Disponibilités et valeurs mobilières de placement 9 802 12 925 Total actif à court terme 19 382 16 563 TOTAL ACTIF 38 494 17 603 PASSIF Capital social 886 546 Prime d'émission 102 590 96 783 Prime d'apport 9 795 - Réserves et résultat consolidés (90 670) (84 899) Autres 1 057 1 138 Capitaux propres 23 658 13 567 Autres fonds propres 843 - Provisions pour risques et charges 569 632 Dettes à long terme, part à plus d'un an 1 867 - Dettes de crédit bail, part à plus d'un an 131 - Produits constatés d'avance, part à plus d'un an 126 - Total dettes à long terme 2 125 - Dettes à long terme, part à moins d'un an 444 - Dettes de crédit-bail, part à moins d'un an 237 15 Fournisseurs et comptes rattachés 5 870 905 Dettes fiscales et sociales 3 291 1 463 Autres dettes à court terme 1 456 1 022 Total dettes à court terme 11 299 3 404 TOTAL PASSIF 38 494 17 603 DIAXONHIT S.A.

TABLEAU DE VARIATION DES FLUX DE TRESORERIE CONSOLIDES

(montants en milliers d'euro)

Exercice clos le
31 décembre 2012

Exercice clos le
31 décembre 2011

OPERATIONS D'EXPLOITATION Résultat net (5 770) (7 099)

Elimination des charges et produits sans incidence sur la trésorerie ou non liés à l'activité :

Amortissements des immobilisations corporelles

268 638 Amortissements des immobilisations incorporelles 16 128 Amortissement des écarts d'acquisition 71 - Valeur nette comptable des immobilisations sorties 8 29 Dotations aux provisions pour risques et charges (296) 352 Reprise sur provisions pour risques/Prime de remboursement des OC - (1 254) Charges d'intérêts sur emprunt convertible - 1 339 Autres 37 41 Variation du besoin en fonds de roulement : Stocks (132) (9) Créances clients 673 142 Crédit d'impôt recherche 423 226 Autres créances à court terme (776) (122) Dettes fournisseurs et comptes rattachés 1 832 4 Dettes fiscales et sociales (654) (273) Produits constatés d'avance à court terme (146) (164) Produits constatés d'avance à long terme - - Flux net de trésorerie généré par l'activité (4 447) (6 023) OPERATIONS D'INVESTISSEMENT Acquisitions d'immobilisations (87) (149) Cessions d'immobilisations - 77 Acquisition de titres de participation (nette de la trésorerie acquise) (a) (5 659) Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement (5 746) (72) OPERATIONS DE FINANCEMENT Augmentation de capital (nette des frais) 5 943 1 364 Remboursement d'emprunt d'Obligations Convertibles - (7 968) Emprunt – avance remboursable 646 - Remboursement d'emprunt et dettes de crédit-bail (27) (66) Subvention – produits constatés d'avance à court terme 475 - Subvention – produits constatés d'avance à long terme 86 - Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement 7 123 (6 670) Augmentation (dim.) des disponibilités & valeurs mob. de placement (3 070) (12 765) Incidence des variations des taux de change sur les disponibilités (52) 84 Disponibilités et valeur mobilières de placement à l'ouverture 12 925 25 607 Disponibilités et valeurs mobilières de placement à la clôture 9 802 12 925

(a) Montant du coût d'acquisition (titres de participations et frais liés à l'acquisition) diminué de l'augmentation de capital votée lors de l'assemblée générale extraordinaire du 14 décembre 2012, du versement des dividendes réalisé aux cédants à la date de l'acquisition et du montant de la trésorerie du groupe InGen Biosciences le jour de l'acquisition.

14.12.2012

Valeur des titres de participation (19 635 ) Distribution de dividendes (1 592 ) Augmentation de capital Diaxonhit 10 000 Trésorerie du groupe InGen Biosciences 5 569

Total

(5 659

)

DIAXONHIT
Hervé Duchesne de Lamotte, +33 1 53 94 52 49
Directeur administratif et financier
herve.delamotte@diaxonhit.com
ou
ACTIFIN
Communication financière
+ 33 1 56 88 11 11
ou
Relations investisseurs
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acommerot@actifin.fr
ou
Relations presse
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jjullia@actifin.fr

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