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Asuragen annonce le lancement du test hautement sensible CE-IVD BCR-ABL au Congrès annuel de l'Association européenne d'hématologie

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Asuragen, Inc. a annoncé aujourd'hui le lancement commercial de son kit CE-IVD Quantidex™ BCR-ABL IS CMR pour surveiller les niveaux de transcription BCR-ABL1 chez des patients atteints de leucémie myéloïde chron

Asuragen, Inc. a annoncé aujourd'hui le lancement commercial de son kit CE-IVD Quantidex™ BCR-ABL IS CMR pour surveiller les niveaux de transcription BCR-ABL1 chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC). Asuragen présentera le test lors du 20ème Congrès annuel de l'Association européenne d'hématologie (European Hematology Association (EHA)) se tenant à Vienne, en Autriche, du 11 au 14 juin2015. Le kit Quantidex™ BCR-ABL IS CMR représente une amélioration par rapport aux tests existants puisqu'il atteint une sensibilité de MR4.7 (0,002 % IS) tout en permettant également une comparaison directe sur l'échelle internationale (International Scale ou IS).

La transcription du gène BCR-ABL1 survient à la suite d'une translocation chromosomique spécifique appelée le chromosome de Philadelphie, qui est spécifiquement associé à la LMC. La LMC est le premier type de cancer pour lequel un traitement personnalisé a été développé avec l'avènement des inhibiteurs de la tyrosine-kinase (ITK). Les tests BCR-ABL1 quantitatifs jouent un rôle important en surveillant l'efficacité de la thérapie ITK et en détectant précocement la rechute des patients. Cependant, le manque de communication des données cliniques sur l'IS à travers le monde a entraîné des complications dans la surveillance et le traitement des patients.

Le kit Quantidex™ BCR-ABL IS CMR répond à ces défis en fournissant une sensibilité inégalée (de MR4.7) permettant la détection de la réponse moléculaire complète (RMC). L'inclusion d'éléments de référence IS pour créer une courbe standard permet aux laboratoires d'enregistrer les résultats thérapeutiques directement sur l'IS sans avoir à établir des facteurs de conversion. Ces éléments sont basés sur la technologie propriétaire d'Asuragen Armored RNA®, qui a été largement intégrée dans les kits de diagnostic in vitro. Une courbe standard basée sur l'ARN combinée avec un concept de test multiplex fournit au client un protocole de test simplifié mais robuste.

« Ce produit constitue une avancée majeure, car il fournit aux laboratoires un kit BCR-ABL offrant une sensibilité extrême tout en restant en phase avec les progrès des thérapies ITK et l'exigence de normalisation IS », a déclaré le PDG d'Asuragen Inc. Matthew McManus, docteur en médecine, Ph.D.

À l'occasion du congrès de l'EHA, Asuragen a organisé un atelier d'entreprise qui se tiendra le vendredi 12 juin, durantlequel l'un de ses collaborateurs, le Dr Jean-Michel Cayuela de l'Hôpital Saint-Louis, présentera l'évaluation clinique de ce produit. Pour participer à cet atelier et en savoir plus sur le produit, veuillez visiter le stand n° 206 d'Asuragen au congrès de l'EHA.

À propos d'Asuragen Inc.

Asuragen est une société de développement de diagnostics moléculaires qui promeut une meilleure prise en charge des patients atteints de troubles oncologiques et génétiques grâce à des solutions de tests cliniques classées parmi les meilleures de leurs catégories. La société découvre, développe et commercialise des produits de diagnostic pour une utilisation dans les laboratoires cliniques et pour répondre aux besoins de diagnostic de ses partenaires du secteur biopharmaceutique. La mise au point par Asuragen de produits de diagnostic novateurs aidera à transformer la médecine en améliorant les résultats thérapeutiques et l'économie des soins de santé. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site d'Asuragen à l'adresse www.asuragen.com.

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Asuragen, Inc.
Lynne Hohlfeld, 512-681-5200
Vice-présidente directrice en charge du développement commercial et directrice financière
lhohlfeld@asuragen.com

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